ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           28 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-709/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Фарматекс,  суппозитории вагинальные 18,9  мг,  производства
   "Лаборатории  Иннотек Интернасьональ, произведено  Иннотера  Шузи",
   Франция,    поставщик    ООО   "Санси",    показатель    "Описание"
   (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 04047.
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Бификол  сухой,  лиофилизат для приготовления  раствора  для
   приема  внутрь  5  доз  N  10, производства  ФГУП  "НПО  "Микроген"
   Нижегородское  ППБП "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл  Лтд.",
   показатель  "Маркировка" (маркировка на флаконах  полустерта  и  не
   читается) - серии 14/1 от 06.2005.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ