ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-710/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической
деятельностью Красноярского края:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства
Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ГУП ККТПП
"Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах
частично стерта) - серии 830605.
2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ООО "Фарма Эксклюзив", показатели: "Описание" (оболочка
таблеток со сколами), "Упаковка" (банки изнутри розового цвета,
вата окрашена в розовый цвет) - серии 40205.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах
частично стерта) - серии 300505.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана"
показатель "Описание" (оболочка таблеток со сколами) - серии
160405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|