ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-707/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Трависил таблетки для рассасывания мятные N 16, производства
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Исток-Фарм",
показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, в ячейках
контурной упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии
4022.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Валидол капсулы 50 мг N 20, производства ЗАО "Фармаген",
поставщик ЗАО "Медифармсервис", показатель "Маркировка" (на
контурной ячейковой упаковке не указано "Хранить в защищенном от
света месте") - серии 071104.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства
Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Фармкомплект", показатель "Механические включения" - серии
290905.
4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки
неоднородные по окраске, часть таблеток с белым налетом, со
сколами) - серии S-115 от 10.04.
5. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.",
показатель "Описание" (пастилки от голубого до бело-голубого
цвета, часть пастилок с матовой карамелизированной, выщербленной и
липкой поверхностью) - серии LME-5018.
6. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской
области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель
"Описание" (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) -
серии 1033 от 11.03.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Механические
включения" - серии 1731104.
8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской
области":
- Горпилс пастилки с ароматом меда и лимона N 12, производства
"Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО ФК "Топ-сервис",
показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями, сколами,
трещинами, прилипшие к упаковке) - серии GHL-3003 от 11.2003.
9. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель
"Описание" (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) -
серии 205 от 12.2004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|