ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-700/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (часть таблеток
молочно-желтого цвета, матовые) - серии L-144.
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Описание" (мутный сироп с резким нехарактерным запахом) - серии
1031.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Описание" (пастилки неравномерно окрашенные, разных
размеров, раскрошившиеся) - серии АМЕ-044.
- Натрия тетрабората раствор в глицерине 20% 30 г, производства
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены
(жирные подтеки на флаконах)) - серии 050305.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники N
12, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ООО "Фармаимпекс", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом, липкие) - серии S-107.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-
Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель
"Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии
41531.
- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и
полостями) - серии 26.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами,
полостями и черными вкраплениями) - серии 30.
6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и
лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ОАО "Уралбиофарм" Чебоксарское представительство,
показатель "Описание" (часть пастилок молочно-желтого цвета с
матовой поверхностью) - серии Н-139.
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":
- Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Рифарм",
показатель "Описание" (наблюдается наличие механических включений)
- серии 860904.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|