ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           25 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-696/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации  лекарственных средств" Министерства  здравоохранения,
   социального развития и спорта Республики Карелия:
       -  Димедрола  раствор для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   Одесское  ПХФП  "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО  "Нордбер-
   Трансфарм",  показатели: "Упаковка" (нож для вскрытия ампул  вложен
   не  в  каждую пачку), "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая,
   частично стерта) - серии 390305.
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Бифидумбактерин сухой лиофилизат для приготовления  раствора
   для  приема  внутрь и местного применения 5 доз N 10,  производства
   ФГУП  "НПО  "Микроген"  Нижегородское ППБП "Имбио",  поставщик  ЗАО
   "Роста"  Новосибирский филиал, показатель "Маркировка"  (маркировка
   на  части флаконов полустерта, а на части стерта полностью) - серии
   39/5 от 07.2005.
       3.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
       -   Вормин,  таблетки  100  мг  N  144,  производства   "Кадила
   Фармасьютикалз   Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "СИА   Интернейшнл-
   Казань",  показатель "Описание" (поверхность таблеток  шероховатая,
   с налетом серо-белого цвета) - серии Е2043.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
       -  Реополиглюкин  раствор для инфузий 400 мл, производства  ОАО
   "Биохимик",  поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание"  (слегка
   желтоватая  жидкость  с  включениями в виде полупрозрачных  пленок,
   которые  после  нагревания в течение 1 часа  на  водяной  бане  при
   встряхивании  и  последующем остывании до комнатной температуры  не
   растворились) - серии 3271103.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ