ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           22 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-674/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       (в ред. писем Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-764/05,
        от 21.12.2005 N 01И-774/05, от 24.03.2006 N 01И-245/06)
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации  лекарственных средств" Министерства  здравоохранения,
   социального развития и спорта Республики Карелия:
       -  Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2  мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "Нордбер-Трансфарм",  показатель "Упаковка" (серия  неоднородна  по
   вторичной  упаковке:  использованы пачки  картонные,  различные  по
   цвету, форме, размерам и виду амортизатора) - серии 110205.
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "Нордбер-Трансфарм",  показатели:  "Маркировка"  (на  части   ампул
   маркировка смазана), "Механические включения" - серии 260405.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       - Ориприм суспензия для приема внутрь для детей 240 мг/5 мл 100
   мл,  производства "Кадила Хелскер Лтд", Индия, поставщик ЗАО  "Шрея
   Корпорэйшнл", показатель "Плотность" - серии VD1011.
       3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Преднизолон  раствор  для  инъекций  30  мг/мл  1  мл  N  3,
   производства  "Шрея  Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", поставщик  ЗАО  "Шрея
   Корпорэйшнл", показатели "Описание" (раствор от слегка  желтоватого
   до розового цвета), "Цветность", "Подлинность" - серии SA0566111.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-774/05)
       4.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Аминостерил КЕ 10% безуглеводный раствор для инфузий 500 мл N
   10,   производства   "Фрезениус  Каби  Дойчланд  ГмбХ",   Германия,
   поставщик   ЗАО   "ЦВ   "Протек"  филиал  "Протек-25",   показатель
   "Механические включения" - серии ТА1501.
       - Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик ООО "Астра-Плюс",  показатель  "Описание"
   (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 190205
   (в ред. письма Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-764/05)
       -  Кислота  аскорбиновая раствор для инъекций 5%  1  мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "ЦВ   "Протек"   филиал   "Протек-25",   показатель   "Механические
   включения" - серии 430605.
       5.  Забракованные  ИЛ ГУП "Фармацевтический  центр"  Ростовской
   области:
       - Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко,  поставщик  ЗАО   "Роста",
   показатель  "Описание" (жидкость с хлопьевидной  взвесью)  -  серии
   330405.
       6.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Сульфацил  натрия  раствор  20%,  капли  глазные,   5   мл,
   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик  ООО   "Биомед"
   показатель "Механические включения" - серии 020405.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-245/06)
       7.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -   Ромашки  цветки  сырье  растительное  измельченное  50   г,
   производства  ООО  "Апекс", поставщик ООО  "АльфаМед",  показатели:
   "Органические  примеси",  "Внешние  признаки"  (смесь  цельных  или
   частично  осыпавшихся цветочных корзинок и частей других  растений:
   стеблей, цветков, соцветий) - серии 010405.
       8.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
       -  Натрия  тиосульфат раствор для инъекций  30%  10  мл  N  10,
   производства   ОАО   "Новосибхимфарм",  поставщик   ООО   "Рифарм",
   показатель  "Описание"  (жидкость с  механическими  включениями)  -
   серии 1611104.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ