ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           10 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-650/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных    средств"   Главного   управления   здравоохранения
   Воронежской области:
       - Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1
   г,  производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия,  поставщик  ООО
   "Ветеран-Фарм", показатель "Цветность" (оптическая плотность  равна
   0,32),  "Маркировка"  (на упаковке и в инструкции  по  медицинскому
   применению много орфографических ошибок) - серии TKIM4005.
       2.   Забракованные  Отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -   Горпилс  пастилки  лимонные  N  12,  производства   "Джепак
   Интернешнл",   Индия,   поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек",   показатель
   "Описание"  (таблетки  растрескавшиеся,  с  выщербленными   краями,
   воздушными полостями) - серии GLE-3004.
       -  Линкас  Лор  пастилки с запахом апельсина N 16, производства
   "Хербион  Пакистан  Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен",   показатель  "Описание"  (пастилки  с   белым   налетом,
   отдельные  пастилки  расколоты, имеют  трещины  на  поверхности)  -
   серии 35.
       3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
   "Дальхимфарм",    поставщик   ЗАО   "Интелтех-Пресс",    показатель
   "Описание"  (жидкость  с  обильным хлопьевидным  осадком)  -  серии
   430305.
       4.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       - Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16,
   производства  "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,  поставщик
   ООО  "ФК  Пульс",  показатель "Описание" (таблетки  со  сколами)  -
   серии 9В от 02.2005.
       5.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл, производства  ОАО
   "Самарамедпром", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель  "Описание"
   (жидкость с осадком) - серии 010405.
       6.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Линкас  Лор  пастилки  мятные N  16,  производства  "Хербион
   Пакистан  Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО  "СИА  Самара",
   показатель  "Описание"  (поверхность  пастилок  растрескавшаяся,  с
   белым налетом) - серии 65.
       7.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       -  Мукалтина  таблетки 50 мг N 10, производства ОАО  "Ирбитский
   ХФЗ",  поставщик ОАО НПО "Радиан", показатель "Описание"  (таблетки
   прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 140405.
       8.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Викасола  раствор  для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   Одесское  ПХФО  "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО  "Розфарм",
   показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично  стерта)  -
   серии 110405.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ