ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-649/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N 20,
серий 72341004, 73781104 на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
72341004, 73781104, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.11.2005 г. N 01И-649/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИЙ 72341004, 73781104:
Серия 72341004:
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более
глубокая и четкая, чем у оригинала);
- отклонение по высоте таблетки;
- лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;
- картон вторичной упаковки отличается от оригинального по
цвету и плотности;
- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и
блистере нанесены шрифтом другого типа;
- шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции
по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;
- на вторичной упаковке в указании условий хранения препарата
отсутствует значок градуса Цельсия (15-25 С), (на оригинальных
упаковках 15-25 град. С).
Серия 73781104:
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более
глубокая и четкая, чем у оригинала);
- отклонение по высоте таблетки;
- лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;
- картон вторичной упаковки отличается от оригинального по
цвету и плотности;
- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и
блистере нанесены шрифтом другого типа.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|