ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-651/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Белгород:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0,9% 400 мл,
производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Лекрус", показатель
"Механические включения" - серии 2970805.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Простакор лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
5 мг N 10, производства ФГУП НПО "Микроген" "Иммунопрепарат",
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-19", показатель
"Описание" (пористая масса от белого с желтоватым оттенком до
светло-желтого цвета), "Цветность" - серии 1500405.
- Фуразолидон таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Маркировка" (на упаковке - инструкция по применению таблеток
кальция глюконата 0,5 г) - серии 100305.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание"
(мутная жидкость со взвесью) - серии 020605.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0,0625% 15 мл,
производства ОАО "Фармакон", поставщик ОАО "Фармакон", показатель
"Определение объема содержимого упаковки", "Упаковка"
(негерметичная укупорка флаконов) - серии 140305.
5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Рутин субстанция-порошок, производства фирмы "Мерк С.А.
Индастриаз Кимиказ", Бразилия, поставщик ООО "Форте", показатель
"Прозрачность" - серии ММ 9-5003.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения администрации
Тамбовской области":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", филиал в г.
Рязань, показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии
570405.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек"
филиал "Протек-28", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у
основания туб) - серии DD502.
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 560405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|