ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           9 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-633/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Галоперидола таблетки 5 мг N 50, производства ОАО "Ирбитский
   химико-фармацевтический  завод", поставщик  ГУП  "Башфармация"  РБ,
   показатель   "Упаковка"  (нарушена  целостность   ячеек   контурных
   упаковок) - серии 10305.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Эхинацея таблетки для рассасывания N 20, производства "Натур
   Продукт",   Франция,  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Краснодар",
   показатель  "Описание"  (таблетки  липкие,  частично  прилипшие   к
   упаковке) - серии 56030204.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Золотая  звезда  бальзам  для  наружного  применения  4  г,
   производства  "Данангская Центральная Фармацевтическая  Компания  N
   5",   Вьетнам,  поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек"  филиал  "Протек-24",
   показатель   "Упаковка"  (на  жестяной  банке  следы   содержимого,
   бумажный пакет испачкан мазью) - серии 141004.
       4.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества  лекарственных
   средств Самарской области":
       -  Пирантел  суспензия для приема внутрь 250  мг/5  мл  15  мл,
   производства "Медана Фарма Терполь Груп АО", Польша, поставщик  ООО
   "Фарм-мастер",  показатель "Упаковка" (флаконы укупорены  неплотно)
   - серии 10405.
       5.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Прополиса  настойка  25  мл,  производства  ОГУП  "Кировская
   фармацевтическая   фабрика",  поставщик  ООО  "Линкс",   показатель
   "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040705.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  от  21.09.2005  г. N 01И-499/05, препарат  Шиповника  плоды
   фильтр-пакет  4  г  N 20, производства ООО "Лек С+",  серии  021204
   разрешен к дальнейшей реализации.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ