ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2005 г.
N 01И-634/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства
ФГУП "НПО "Микроген" (Екатеринбургское предприятие по производству
бакпрепаратов), поставщик ООО "Астра-Плюс" показатель
"Механические включения" - серии 301204.
- Виферон-мазь для наружного применения 12 г, производства ООО
"Ферон", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Маркировка" (на
банке не указано: адрес и телефон предприятия изготовителя, МНН,
состав, дата изготовления, способ применения, условия хранения и
отпуска, номер регистрации, штрих код; на коробке отсутствует:
дата изготовления, срок действия лицензии и ее номер) - серии
250905.
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства
ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатель "Механические включения" -
серии 550605, 570605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|