ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           9 ноября 2005 г.
                                   
                             N 01И-636/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
       -  Диабинакс  таблетки  80  мг N 60,  производства  "Шрея  Лайф
   Саенсиз  Пвт.  Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Фармимэкс",  показатель
   "Описание" (таблетки с вкраплениями и мраморностью) - серии 103.
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Бификол  сухой  лиофилизат  для приготовления  раствора  для
   приема  внутрь  5  доз  N  10, производства  ФГУП  "НПО  "Микроген"
   Нижегородское  ППБП  "ИмБио",  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  -
   Омск",  показатель  "Описание" (в части  флаконов  -кристаллическая
   масса коричневого цвета) - серии 12/5 от 06.05.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Дисоль  раствор  для  инфузий 200 мл, производства  ОАО  НПК
   "Эском",   поставщик   ООО   "Юникап",   показатель   "Механические
   включения" - серии 060405.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  АнГрикапс  капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс",
   Республика   Беларусь,  поставщик  ООО  МФФ  "Аконит",  показатели:
   "Описание"  (содержимое  капсул - скомковавшаяся  смесь  с  запахом
   уксусной   кислоты),  "Посторонние  примеси"  (кислоты  салициловой
   7,86%), "Количественное определение" - серии 1081004.
       5.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "Арал  Плюс", показатели: "Упаковка" (у части упаковок  отсутствует
   нож  для вскрытия ампул или скарификатор), "Маркировка" (маркировка
   номера  серии  и  срока  годности на вторичной  упаковке  выполнена
   разными   способами  (штампом  и  тиснением),  маркировка   штампом
   нечеткая) - серии 600705.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ