ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-620/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл",
серии 480603, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО
"Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов "ИмБио".
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
480603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-620/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%" 100 МЛ, СЕРИИ 480603:
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Срок годности до 06.08 ¦Срок годности до 08.06 ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Бутылка соответствует ¦Бутылка имеет кольцо на горловине.¦
¦требованиям ГОСТ 10782-85, не¦ ¦
¦имеет кольца на горловине ¦ ¦
¦флакона. ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦На алюминиевый колпачок ¦На алюминиевый колпачок нанесена ¦
¦краска не наносится. ¦краска "Металлекс-серебряная ¦
¦ ¦краска". ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦На вторичной упаковке указано¦На вторичной упаковке отсутствует ¦
¦название препарата на ¦название препарата на латинском ¦
¦латинском языке. ¦языке. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦ ¦применению препарата имеет ¦
¦ ¦многочисленные орфографические ¦
¦ ¦ошибки. ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
