ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-624/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении
недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября
2005 года на предварительный контроль качества лекарственные
средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты, произведенные (отечественные
лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской
Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005
года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по
всем показателям, установленным нормативной документацией, в
Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" и решения
Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с
режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-624/05
------------------------T------------------T---------------------¬
¦Название производителя,¦ Наименование ¦ Лекарственная форма ¦
¦ страна ¦ лекарственного ¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦ОАО "Ирбитский ¦Мукалтина таблетки¦Таблетки 50 мг ¦
¦химико-фармацевтический¦0,05 ¦ ¦
¦завод", Россия ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦ФГУП ¦Дроверин ¦Раствор д/инъекций 2%¦
¦"Мосхимфармпрепараты ¦ ¦(ампулы темного ¦
¦имени Н.А.Семашко", ¦ ¦стекла) 2 мл ¦
¦Россия ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦ООО "Славянская ¦Сульфацил натрия ¦Капли глазные 20% ¦
¦аптека", Россия ¦раствор 20% ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦ОАО "Фармацевтическая ¦Пиона ¦Настойка 100 мл ¦
¦фабрика ¦уклоняющегося ¦ ¦
¦Санкт-Петербурга", ¦настойка ¦ ¦
¦Россия ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦Шрея Лайф Саенсиз Пвт ¦Суприма-Бронхо ¦Сироп 100 мл ¦
¦Лтд, Индия ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+---------------------+
¦ ¦Суприма-ЛОР ¦Таблетки для ¦
¦ ¦ ¦рассасывания ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦Джепак Интернейшнл, ¦Горпилс ¦Пастилки ¦
¦Индия ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦Лотус Лабораториз Пвт. ¦Лорпилс ¦Таблетки для ¦
¦Лтд, Индия ¦ ¦рассасывания ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦Одесское ПХФО ¦Кислота ¦Раствор для инъекций ¦
¦Биостимулятор, Украина ¦аскорбиновая ¦5% (ампулы) 1 мл ¦
¦ +------------------+---------------------+
¦ ¦Никотиновой ¦Раствор для инъекций ¦
¦ ¦кислоты ¦1% (ампулы) 1 мл ¦
¦ +------------------+---------------------+
¦ ¦Пиридоксина ¦Раствор для инъекций ¦
¦ ¦гидрохлорид ¦5% (ампулы) 1 мл ¦
+-----------------------+------------------+---------------------+
¦Аджио Фармацевтикалз ¦Аджисепт ¦Пастилки ¦
¦Лтд, Индия ¦ ¦ ¦
L-----------------------+------------------+----------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
