ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-610/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 170 от 11.2003.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик
ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с неровной
поверхностью, со сколами) - серии Е-145 от 11.2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь 3 г N 5, производства ООО "Агрофитофарм", поставщик ЗАО
"Интеркэр", показатель "Описание" (слипшаяся масса кремового цвета
с вкраплениями) - серии 041004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|