ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-607/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГУП "Волгофарм":
- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трансатлантик
Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом)
- серии АМЕ-046.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26",
показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
поверхностью).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО "Тульская
фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский филиал,
показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 370605.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|