ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-608/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Главного управления здравоохранения
администрации Воронежской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ОАО "Псковская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Цитофарм", показатели:
"Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком),
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31204.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Бом-Бенге мазь 25 г, производства ФГУП "Пятигорская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Маркировка" (на части этикеток флаконов условия
хранения указаны не полностью) - серии 15122004.
- Донормил таблетки шипучие 15 мг, производства "Упса
Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция,
поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (часть таблеток
с выщербленными краями) - серии Н6489.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалз
Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Цветность" -
серии TKIM 4007.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|