ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          31 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-605/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарственных средств:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" (Краснодарский край):
       -  Скипидарная  мазь 20% 25 г, производства ОАО  "Краснодарская
   фармацевтическая фабрика", поставщик Краснодарский аптечный  склад,
   показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 91204.
       2.  Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  АнГрикапс  капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс",
   Беларусь,  поставщик  ООО  "Лем-НН", показатель  "Описание"  (часть
   содержимого капсул в виде скомковавшейся массы) - серии 1071004.
       -  Мукалтин таблетки 50 мг, производства ОАО "Ирбитский химико-
   фармацевтический  завод",  поставщик  ООО  "Народная  аптека   НН",
   показатель  "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к  упаковке)
   - серии 210605.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Пиридоксина  гидрохлорид раствор  для  инъекций,  5%  1  мл,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ООО
   "Фармацевтическая  компания  Ника",  показатель  "Маркировка"   (на
   части ампул маркировка стерта) - серии 490605.
       - ООО "Фармацевтическая компания Ника", показатель "Маркировка"
   (на части ампул маркировка стерта) - серии 490605.
       4.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ЗАО
   "Вифитех",   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",  показатель  "Описание"
   (жидкость с осадком) - серии 010505.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  от  12.09.2005  N 01И-477/05, препарат  "Горпилс,  пастилки
   лимонно-медовые"  серии GHL-3004 от 12.2003,  производства  "Джепак
   Интернейшнл", Индия, разрешен к дальнейшей реализации.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ