ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-606/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства
"Slovakofarma, J.S.C.", Словацкая Республика, поставщик ООО
"Зентива Фарма", показатель "Упаковка" (крышки флаконов
растрескавшиеся) - серии 3160804.
2. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг, производства "Rhone-
Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО "Протек-4" (Ярославль),
показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на
поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Астрасепт пастилки ( вишнево-ментоловые) N 16, производства
"Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-
Хабаровск", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по
окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии АСМ-039.
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г,
производства ООО "Люми", поставщик ЧП "Осиевский А.И.", показатель
"Описание" (спрессованная масса) - серии 010205.
- Спазган таблетки N 100, производства "Wockhardt Ltd.", Индия,
поставщик ООО "ФК Пульс" показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 95052.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|