ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 октября 2005 г.
N 01И-604/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Дибазол субстанция-порошок, производства ОАО "Фармакон",
поставщик ООО "Фарм-Проект М", показатель "Потери в массе при
высушивании", "Количественное содержание" - серии 940904.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"АС "Ангро", показатель "Описание" (маркировка на ампулах
нечеткая, номера серии частично стерты) - серии 490605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|