ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          20 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-585/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУЗ "Архангельский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Дермозолон  мазь для наружного применения 5 г,  производства
   "Гедеон   Рихтер  А.О.",  Венгрия,  поставщик  ГУП  АО  "Фармация",
   показатель  "Описание"  (мазь  неоднородная  по  окраске)  -  серии
   G43045A, G49026B, G51040A.
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Герперакс мазь для наружного применения 5% 5 г, производства
   "Микро  Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал
   в   г.   Уфа,   показатели:   "Упаковка"  (негерметичность   тубы),
   "Маркировка"  (нечитаемая  маркировка даты  производства  и  номера
   серии на тубе) - серии 052.
       - Гистак таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 100, производства
   "Ранбакси   Лабораториз  Лтд",  Индия,  упакован   ЗАО   "ФармФирма
   "Сотекс"   -   Россия,  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",   показатель
   "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 9012705.
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Лайтел,  производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик
   ООО  "ЮФК", показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными
   полостями) - серии LYO-03.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Аспаркам  таблетки N 10, производства ОАО  "Усолье-Сибирский
   химфармкомбинат",  поставщик ООО "ВМсервис", показатель  "Описание"
   (таблетки неоднородные по окраске, с шероховатой поверхностью,  при
   вскрытии часть таблеток крошится) - серии 10305.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ