ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-586/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для
приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО
"Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Упаковка" (термосвариваемые пакеты с
бурыми пятнами), "Описание" (неоднородная слипшаяся масса) - серии
091104.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (содержимое тубы неоднородно по консистенции) - серии
190505.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и
лимона, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки
с белым налетом и со сколами) - серии Н-142.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|