ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-587/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения", образцы препарата "Селемицин
раствор для инъекций 500 мг/2 мл" серий АМС 7437, АМС 7501
производства компании "Медокеми ЛТД.", Кипр не удовлетворяют
требованиям НД 42-10258-99 по показателю "Оптическое вращение".
Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления указанных серий
данного препарата.
При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата
подлежат возврату производителю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|