ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          20 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-588/05
                                   
                         ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития сообщает, что по результатам анализа в  рамках
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы
   средств медицинского применения", образцы препарата "Нормакс  капли
   глазные  и ушные 0,3% во флаконах по 5 мл" серий FA4024W, AAWN5001G
   производства   компании   "Ипка   Лабораториз   Лтд.",   Индия   не
   удовлетворяют требованиям НД 42-4891-02 по показателю  "Подлинность
   (Бензалкония хлорид)".
       Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля
   качества    лекарственных    средств   и   контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной  территории  с  целью  выявления  указанных  серий
   данного препарата.
       При  выявлении  в обращении, указанные серии данного  препарата
   подлежат возврату производителю.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ