ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          18 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-575/05
                                   
           О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  информирует, что в соответствии  с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля  2003
   года  N  137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного
   контроля  качества  лекарственных средств на территории  Российской
   Федерации",  организована  работа  по  проведению  предварительного
   государственного  контроля лекарственных средств, впервые  ввозимых
   на территорию Российской Федерации.
       Предприятия-производители   лекарственных   средств   в   целях
   прохождения  предварительного  контроля  обязаны  представлять   на
   экспертизу   качества  три  впервые  ввозимые  промышленные   серии
   лекарственных средств.
       В  связи  с тем, что экспертиза качества образцов лекарственных
   средств,   представленных  для  предварительного  контроля,   будет
   осуществляться  испытательными  лабораториями,  аккредитованными  в
   системе  сертификации  ГОСТ  Р,  Росздравнадзор  считает  возможным
   признание   органами   по   сертификации   лекарственных    средств
   протоколов  анализа  на данные лекарственные  средства  при  выдаче
   сертификатов соответствия.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ