ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          18 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-578/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  "Центр по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных   средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельностью Красноярского края":
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ООО
   "Белая   Русь",  показатель  "Маркировка"  (маркировка  на  ампулах
   нечеткая) - серии 500605.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Ихтиоловая  мазь  10% 25 г, производства ОАО  "Краснодарская
   фармфабрика",   поставщик   ООО   "ЮФК",   показатель    "Описание"
   (расслоившаяся мазь) - серии 61004, 91204.
       -  Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
   Пакистан  Прайвет  Лимитед", Пакистан,  поставщик  ООО  "Алгоритм",
   показатель  "Описание"  (пастилки  с  выщербленной  поверхностью  и
   неровными краями) - серии 31.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Фитолор  пастилки для рассасывания с лимонным вкусом  N  24,
   производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик  ЗАО  "ЦВ
   "Протек"  филиал  "Протек-12", показатель  "Описание"  (пастилки  с
   растрескавшейся поверхностью, со сколами) - серии 028.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ