ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 октября 2005 г.
N 01И-580/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ООО
"Генезис-Пермь", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным
осадком) - серии 210605.
2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский
ХФЗ", поставщик ООО "Фирма Элион", показатель "Описание" (таблетки
отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 241104.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
