ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 октября 2005 г.
N 01И-572/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Арбаком",
показатели: "Прозрачность", "Описание" (жидкость с мелким
хлопьевидным осадком) - серии 310405.
- Цефотаксим порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Промед
Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-14", показатель "Прозрачность" - серии А-03-206.
2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг", показатель "Описание" (пастилки с неровной поверхностью,
со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными полостями) -
серии 28.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл N 25,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл" г. Хабаровск, показатель "Механические
включения" - серии SA0565119.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье",
поставщик ЗАО "Фирма "Здоровье", показатель "Амбарные вредители" -
серии 010305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|