ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-568/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатели:
"Описание" (содержимое капсул - смесь порошков, слипшихся в
комки), "Посторонние примеси" - серии 1121104.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ООО "Йодные
технологии и маркетинг", поставщик ООО "Эко-Центр", показатель
"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070105.
- Девясила корневища и корни 50 г, производства ООО СМФП
"Магнолия", поставщик ООО СМФП "Магнолия", показатели: "Частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" (16%),
"Описание" (кусочки корней и корневищ, осыпь) - серии 010404.
- Донормил таблетки шипучие N 20, производства "Лаборатории
Упса, отделение компании Бристол Майерс Сквибб", Франция,
поставщик ООО "Фарма-Сфера", показатель "Описание" (таблетки
шероховатые, часть таблеток со сколами) - серии Н3610.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек"
филиал "Протек-5", показатель "Описание" (таблетки со сколами и
воздушными полостями) - серии LME-5009.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО
"ЦВ "Протек" филиал "Протек-5", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах нечеткая) - серии 570605.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Минздрава Чувашской Республики:
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства
Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" Нижегородский филиал, показатель "Описание" (жидкость
с кристаллами) - серии 301204.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|