ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          13 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-569/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУЗ "Архангельский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика" г. Санкт-Петербург,  поставщик  ГУП  АО
   "Фармация",  показатель "Описание" (жидкость  с  осадком)  -  серии
   150505.
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Костромской области:
       -  Микстура  от кашля для взрослых сухая 22,65 г,  производства
   ОАО  "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,  поставщик  ЗАО
   "Генезис",    показатели:   "Описание"   (скомковавшаяся    масса),
   "Содержание влаги" - серии 411101.
       3.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -   Аджисепт  классический  пастилки  для  рассасывания  N  24,
   производства "Аджио-Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО  "ЦВ
   "Протек"  филиал  "Протек-10", показатель "Описание"  (пастилки  со
   сколами) - серии LCL-4021.
       - Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой N 100, производства
   "Хималайя  Драг  Ко",  Индия, поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек"  филиал
   "Протек-10",     показатель    "Описание"    (оболочка     таблеток
   растрескавшаяся) - серии 40603-Е от 06.2004.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ