ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          13 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-570/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
       -  АнГрикапс  капсулы  N 20, производства УП  "Минскинтеркапс",
   Республика  Беларусь,  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  Лтд."  г.
   Ставрополь,     показатель    "Описание"     (содержимое     капсул
   скомковавшаяся масса с бурыми вкраплениями) - серии 1111104.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  АнГрикапс  капсулы  N 20, производства УП  "Минскинтеркапс",
   Республика  Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5",
   показатель   "Описание"   (часть   содержимого   капсул   в    виде
   скомковавшейся массы) - серии 1050904.
       -  Дермозолон  мазь для наружного применения 5 г,  производства
   "Гедеон  Рихтер  А.О.", Венгрия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек"  филиал
   "Протек-5",  показатель "Описание" (мазь неоднородная по  цвету)  -
   серии G49026B, G51040A.
       -   Лапчатки  корневища  порошок  фильтр-пакеты  1,5  г  N  20,
   производства     ЗАО    "Фирма    "Здоровье",     поставщик     ООО
   "Медтехкомплекс",   показатель   "Упаковка"   (часть   порошка   из
   отдельных фильтр-пакетов высыпается) - серии 010105.
       Забракованные  Фармацевтическим комитетом  Главного  управления
   здравоохранения Оренбургской области:
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический    завод",   поставщик    ООО    "Ас-Бюро",
   показатель "Описание" (таблетки влажные и липкие) - серии 170405.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ