ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          12 октября 2005 г.
                                   
                             N 01И-562/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:
       -  Бефунгин раствор для приема внутрь 100 мл, производства  ЗАО
   "Ярославская  фармацевтическая фабрика",  поставщик  ООО  "Северная
   звезда",  показатель  "Описание"  (густая  вязкая  масса)  -  серии
   60605.
       2.  Забракованные  ГУП  "Центр контроля качества  лекарственных
   средств "Волгофарм":
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ЗАО
   "Вифитех",   поставщик   ЗАО   "Вифитех",   показатель   "Описание"
   (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью) - серии 010505.
       3.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -   Донормил   таблетки  шипучие  15  мг,  производства   "Упса
   Лаборатории,  отделение компании Бристол-Майерс  Сквибб",  Франция,
   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен", показатель  "Описание"  (таблетки  с
   шероховатой поверхностью и выщербленными краями) - серии Н1080.
       4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб",
   поставщик ЗАО "Элефарм", показатель "Описание" (таблетки липкие  на
   ощупь) - серии 002042005.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Фарингопилс  таблетки для рассасывания  апельсиновые  N  24,
   производства  "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик  ООО  "Вита",
   показатель  "Описание"  (таблетки со сколами  и  неровными  краями,
   поверхность таблеток растрескавшаяся) - серии 307.
       6.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Корвалдин  капли  25 мл, производства АО "Фармак",  Украина,
   поставщик  ООО  "Сигма-Фарма",  показатель  "Упаковка"  (флаконы  с
   подтеками) - серии 50205.
       7.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       -  Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз
   Лтд"   Индия,   поставщик  ЗАО  "ЦВ  "Протек"  филиал   "Протек-3",
   показатель  "Описание" (жидкость с хлопьевидным  осадком)  -  серии
   4016.
       8.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г, производства ООО
   "Люми",   поставщик   ЗАО   НПК  "Катрен",  показатель   "Описание"
   (слипшаяся масса, без запаха анисового масла) - серии 021004.
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Фарминторг   NP",   показатель  "Описание"  (мутная   жидкость   с
   мелкодисперсной взвесью) - серии 200605.
       9.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
       -  Линкас  Лор пастилки мятные, производства "Хербион  Пакистан
   Прайвет    Лимитед",   Пакистан,   поставщик   ООО   "Фармаимпекс",
   показатель  "Описание"  (пастилки с белым налетом,  часть  пастилок
   растрескавшаяся) - серии 33.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ