ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2005 г.
N 01И-564/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Карсил драже 35 мг N 80", серии
2010304, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма",
Болгария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
2010304, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2005 г. N 01И-564/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КАРСИЛ ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИИ 2010304:
-------------------T---------------------T-----------------------¬
¦ Показатель ¦Оригинальный препарат¦ Фальсифицированный ¦
¦ ¦ ¦ препарат ¦
+------------------+---------------------+-----------------------+
¦Описание ¦Блестящие драже ¦Матовые драже, цвет ¦
¦ ¦коричневого цвета ¦имеет другой оттенок ¦
+------------------+---------------------+-----------------------+
¦Первичная упаковка¦Свечение в УФ-свете ¦Блистер светится в ¦
¦(блистер) ¦при длине волны 214 ¦УФ-свете при длине ¦
¦ ¦нм отсутствует ¦волны 214, шрифт номера¦
¦ ¦ ¦серии отличается от ¦
¦ ¦ ¦оригинального ¦
+------------------+---------------------+-----------------------+
¦Вторичная упаковка¦Соответствует ¦Образец препарата имеет¦
¦(картонная пачка) ¦требованиям НД ¦более узкую крышку, ¦
¦ ¦ ¦складная форма пачки ¦
¦ ¦ ¦отличается от оригинала¦
L------------------+---------------------+------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
