ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 октября 2005 г.
N 01И-553/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Геделикс капли 50 мл, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ",
Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель
"Описание" (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный раствор) -
серии 446331.
- Дексаметазон суспензия (капли глазные) 0,1% 10 мл,
производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа", Польша,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (при
взбалтывании суспензии в течение 15 сек. однородное рассеяние
твердой фазы удерживается менее 2 мин.) - серии 02UH0305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|