ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 октября 2005 г.
N 01И-555/05
О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в целях реализации Правил
проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных
средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением
Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом
09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава
России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения
объема проводимых испытаний лекарственных средств"
(зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от
24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы
на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых
лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и
зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода
выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на
2005 г., рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний
контролируемых показателей качества при проведении сертификации
лекарственных средств на срок до 01.01.2006:
1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка"
следующим организациям:
1.1. Отечественным предприятиям производителям:
1. ООО "АБОЛмед", Московская обл., г. Видное;
2. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;
3. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск;
4. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;
5. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;
6. ЗАО "Верофарм" филиалы:
- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеж;
- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;
- ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос.
Вольгинский;
7. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он,
п. Шувое;
8. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;
9. ООО "Доктор-Н", г. Москва;
10. ЗАО "Инфамед", г. Москва;
11. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.,
Красногорский р-он, п. Опалиха;
12. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
13. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";
14. ООО "КРКА-РУС", Московская область;
15. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиалы:
- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос.
Вольгинский;
- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;
16. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;
17. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
18. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;
19. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл., Серпуховской р-он, п.
Оболенск;
20. ОАО НПФ "Перфторан", г. Пущино;
21. ГУ "РКНПК" МЗ РФ "Экспериментальное производство медико-
биологических препаратов", г. Москва;
22. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
23. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;
24. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл., с.
Успенское;
25. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;
26. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;
27. ГП "Фармзащита", Московская обл., г. Химки;
28. ОАО "Фармстандарт-Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;
29. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл., д. Гольево;
30. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл., г.
Щелково;
1.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название -
АстраЗенека Инк., США);
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия.
2. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария:
- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
- Алкон-Куврер, Бельгия;
- Алкон Лабораториз Инк., США;
- Сэндзю Фармацевтикал Ко. Лтд., Япония.
3. Авентис С.А. представляет заводы:
- Авентис Фарма С.п.А., Италия;
- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.),
Великобритания;
- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
- Группа Лепетит С.п.А., Италия;
- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст
Мэрион Руссель), Франция;
- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
- Рон-Пуленк Рорер (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ), Германия;
- Рон-Пуленк Рорер, Франция;
- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст),
Турция;
- Фарматис (для Терапликс), Франция;
- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежние названия Хехст АГ и
Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;
- Авентис Фарма Лтд., Индия;
- Хехст Мэрион Руссель Лимитед, Индия.
4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.",
Швейцария, представляет компании-производители:
- Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;
- Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
- Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
- Солко Базель ПЗ, Польша.
5. Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн, представляет компании-
производители:
- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония;
- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония.
6. Биотест Фарма ГмбХ, Германия.
7. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия.
8. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет
заводы:
- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
- Бристол-Майерс Сквибб, США;
- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;
- Тайхо Фармасьютикал Лтд., Япония;
- Гауп Фарма Регенсбург ГмбХ, Германия.
9. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:
- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;
- Бакстер АГ, Австрия;
- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
- Бакстер С.А. де С.В., Мексика;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
- Бакстер С.А., Бельгия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия.
10. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:
- Бофур Ипсен Индастри, Франция;
- Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция (производитель Ипсен
Фарма Биотек, Франция);
- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
- Фарма Биотек, Франция;
- Солвей Фарма, Франция;
- Солвей Фармасьютикалз, Франция.
11. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:
- Байер АГ, Германия;
- Байер Хелскэр АГ, Германия.
12. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер
Корпорейшн Биологические Продукты", США.
13. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп представляет заводы:
- А.Менарини, Италия;
- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
- Институто Лузофармако д Италия, Италия;
- Лаборатория Гуидотти, Италия.
14. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма
Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия;
- Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для "Берингер Ингельхайм
Интернешнл ГмбХ";
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
- Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания.
15. Витабиотикс Лтд., Великобритания.
16. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
17. Компания "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария.
18. Варшавский Фармацевтический Завод Польфа АО, Польша.
19. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь",
Польша.
20. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:
- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания (Кроули);
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс Лимитед, Великобритания (Кроули)
новое название "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед",
Великобритания (Кроули);
- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо
Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Вэа);
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия (Верона);
- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия (Парма);
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ,
Германия;
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), упаковано
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ,
Германия;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком
Продакшен, Франция (Майен);
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
- СмитКляйн Бичем Плс (Великобритания), произведено Глаксо
Вэллком С.А., Испания;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер
С.А.", Франция;
- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено
Драксис Фарма Инк., Канада.
21. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия.
22. Компания "Гексал АГ", Германия (завод "Салютас Фарма ГмбХ",
Германия).
23. Герот Фармацойтика ГмбХ, Австрия.
24. ГлаксоСмитКляйн КонсьюмерХелскер ЗАО заводы:
- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,
Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн
Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер
Хелскер, Испания);
- Глаксо Вэллком С.А. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,
Испания;
- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер
Хелскер, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн
Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер, Ирландия;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;
- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком
Продакшн, Франция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон
Лабораториз Лимитед, Великобритания;
- СмитКляйнБичем Ликвидс Индустрии, подразделение СмитКляйн
Бичем Консьюмер Хелскер), Франция (новое название ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция);
- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено
ГлаксоВэллком Продакшн, Франция (прежнее название СмитКляйнБичем
Ликвидс Индустрии, подразделение ГлаксоСмитКляйн Консьюмер
Хелскер, Франция).
25. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия.
26. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;
27. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ",
Германия.
28. Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия.
29. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия.
30. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- Замбон Груп С.п.А, Италия;
- Инфарцам С.А., Швейцария.
31. Зентива а.с., Чешская Республика.
32. Зентива а.с., Словацкая Республика.
33. ООО "Инвар" представляет заводы:
- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
- Альдо-Юнион С.А., Испания;
- Фарко-Фарма ГмбХ, Германия.
34. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия.
35. Фирма "КРКА д.д.", Словения.
36. ЛЕК д.д., Словения.
37. Лечива а.о., Чешская Республика.
38. Лаборатория "Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет
завод:
- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
39. Компания "Люпин Лтд", Индия.
40. Фирма "ЛИНУМ", Словения, представляет Биохимический
фармацевтический завод "Лизафарма С.п.А." (Италия).
41. ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ, Австрия.
42. Лундбек Экспорт АО, Дания.
43. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия.
44. Компания "Медокеми Лтд", Кипр.
45. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша.
46. М.К.М.Клостерфрау, Германия, представляет заводы:
- ДИВАФАРМА-КНУФИНКЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРК ГмбХ, Германия;
- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия.
47. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия.
48. Меркле ГмбХ, Германия.
49. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, заводы:
- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;
- Мерк Шарп и Доум, Франция.
50. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:
- Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария;
- Новартис Фармасьютика СА, Испания;
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис
Энтерпрайсис Прайвит Лимитед, Индия);
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;
- Патеон Витби Инк. для Новартис Консьюмер Хелс, Канада;
- Новартис Фарма САС, Франция;
- СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария;
- Новартис Урунлери, Турция.
51. Ново Нордиск А/О, Дания.
52. Натур Продукт, Франция.
53. НП Фарма, Польша.
54. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма
С.А.С.);
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма
Продакшнз ГмбХ);
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия
ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис
Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия).
55. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
56. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АпС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
- Мерк, КГаА, Германия;
- Компания Мерк Сантэ, Франция;
- Компания Данск Дроге, Дания;
- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
- Компания Амершам Хелс, Ирландия;
- Компания Амершам плк., Великобритания;
- Компания Апотекс Инк., Канада;
- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия.
57. "Н.В. Органон", Нидерланды.
58. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет заводы:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
- Орион Фарма АС концерна Орион Корпорейшн, Дания;
59. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия.
60. ОлайнФарм АО, Латвия.
61. Компания "Панацея Биотек Лтд", Индия.
62. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:
- Пфайзер, Бельгия;
- Пфайзер, Германия;
- Пфайзер, Италия;
- Пфайзер Италия С.р.Л., Италия;
- Пфайзер, Канада;
- Пфайзер, США;
- Пфайзер, Турция;
- Пфайзер, Франция;
- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;
- Гедеке ГмбХ, Германия;
- Парке-Дейвис ГмбХ, Германия;
- Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы
Пфайзер;
- Парке-Дейвис, Франция;
- Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Пфайзер ПГМ, Франция;
- Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"),
Германия;
- Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен
Веню Лабораториз", США;
- "Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;
- "Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед ", Австралия;
- "Фармация и Апджон", Бельгия;
- "Фармация и Апджон Н.В./С.А.", Бельгия;
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, произведено "Фармация Италия
С.п.А.", Италия;
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, произведено Веттер Фарма-
Фертигунг ГмбХ, Германия;
- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;
- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико
Н.В.", Бельгия;
- "Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;
- "Фармация Италия С.п.А.", Италия;
- "Фармация Италия С.п.А.", Италия, произведено "Интернэшнл
Процессинг Корпорейшн", США;
- "Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС", Норвегия;
- "Фармация и Апджон Кампани", США;
- "Серл, отделение Монсанто плс", Великобритания;
- "Серл, произведено Хойманн Фарма ГмбХ", Германия;
- "Серл, произведено Этифарм ", Франция;
- "Серл, отделение Монсанто С.А. ", Франция;
- "Дизетроник Медикал Системс АГ для Фармация АБ, Швейцария",
Швеция;
- "Фармация и Апджон", Швеция;
- "Фармация и Апджон АБ", Швеция;
- "Фармация и Апджон АВ", Швеция;
- "Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;
- "Пфайзер Хелс АБ", Швеция;
- "Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";
- "Фармация Лтд", Великобритания произведено Серл и Кампани,
Пуэрто-Рико (США);
- "Фармация, произведено Хойманн Фарма ГмбХ", Германия;
- "Фармация Лтд", Великобритания, произведено "Серл Лтд.",
Пуэрто-Рико, (США);
- "Фармация АБ", Швеция.
63. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет
компании производители:
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия.
64. Плива Хрватска, Хорватия, представляет заводы:
- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
- Аста Медика АГ, Германия (новое название "Бакстер Онкология
ГмбХ, Германия);
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- АО Плива, Хорватия;
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
65. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.
66. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:
- Пьер Фабр Медикамент, Франция;
- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция.
67. Русан Фарма ЛТД, Индия.
68. Фирма "Ремедика Лтд", Кипр.
69. Сагмел Инк., США.
70. АО "СЛОВАКОФАРМА", Словацкая Республика.
71. Компания "Симпекс Фарма Пвт.Лтд.", Индия.
72. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
- Лаборатория Синтелабо Групп, Франция;
- Дакота Фарм, Франция;
- Хиноин, Венгрия;
- Санофи-Синтелабо Продутос Фармацевтикос С.А., Португалия;
- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О.,
Венгрия;
- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия.
73. АО Сантэн, Финляндия.
74. АО "Софарма", Болгария.
75. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:
- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
- Евродраг Лабораториз, Бельгия;
- Италфармако С.п.А., Италия;
- Кайрон Б.В., Нидерланды;
- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
- Продотти Форменти С.р.л., Италия;
- Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;
- Сочьета Продоти Антибиотичи, Италия.
76. ЗАО "Сервье" заводы:
- Лаборатории Сервье, Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри,
Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд,
Венгрия;
- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен
С.А., Бельгия.
77. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес
Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:
- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название
Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария).
- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия.
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста
Медика А.Г., Германия;
- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед,
Великобритания.
78. ООО "Солвей Фарма", представляет заводы:
- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;
- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
- Солвей Фармасьютикалз, Франция.
79. ООО "ТИРУФАРМ" представляет компанию "Медак ГмбХ",
Германия.
80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов
Ко Лтд, Венгрия;
- Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А,
Лаборатория ИМА, Лаборатория ХЕМЕПЕ), Аргентина.
81. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша.
82. УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
83. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет
компании-производители:
- Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
- Фрезениус Каби АБ, Швеция;
- Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;
- Фармация НВ/СА, Бельгия;
- Фрезениус Каби АГ, Лабораториус унд Гроссе Апотеке Др.Биксель
АГ, Швейцария.
84. Ферринг Фармасетикалз Б.В. представляет компании-
производители:
- Ферринг ГмбХ, Германия;
- Ферринг А/С, Дания;
- Ферринг АБ, Швеция;
- Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика.
85. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:
- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия;
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша.
86. Фармзавод Ельфа А.О., Польша.
87. ФИК МЕДИКАЛЬ ВОСТОК представляет:
- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;
- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;
- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;
- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ.
88. Хемофарм концерн А.Д., Югославия.
89. Хербс Трейдинг ГмбХ, Австрия представляет Компанию "Рихард
Биттнер АГ", Австрия.
90. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия.
91. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-
производители:
- Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
- Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;
- Шеринг С.п.А., Италия;
- Шеринг С.А., Франция;
- Шеринг Ой, Финляндия;
- Лейрас Ой, Финляндия;
- Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
- Шеринг АО, Германия;
- Шеринг АГ, Германия.
92. Фирмы "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляющей следующие
предприятия-производители лекарственных средств:
- Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;
- Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия.
93. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:
- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;
- Шеринг-Плау, Франция.
94. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Диагностикс ГмбХ",
Германия;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.
КГ", Германия;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.",
США;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.",
Великобритания;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.",
Испания.
95. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
- Лилли С.А., Испания;
- Вайанекс Плант Б. Для Эли Лили Восток С.А., Швейцария.
96. ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрия.
97. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-
производители:
- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
- Кнолль АГ, Германия;
- Эбботт Лэбораториз, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ
Нфг КГ, Австрия;
- Эбботт Франс, Франция;
- Эбботт С.п.А, Италия;
- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал
Индастриз Лтд, Япония.
98. Юнифарм, Инк., США.
99. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б.
Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия.
100. Фирма "ЮСБ С.А.":
- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Хелскеа, Франция;
- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария.
101. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед
Терапеутикс II;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- ЛТС -Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
- Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;
- Бен Веню Лабораториз Инк., США.
102. Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды.
1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка"
и двум показателям, которые определяются органом по сертификации
лекарственных средств, следующим организациям:
1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:
1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;
2. ООО "АЛФАРМ", г. Москва;
3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;
4. ЗАО "Вектор-Медика", Новосибирская обл., п. Кольцово;
5. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;
6. ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р";
7. ОАО "Восток", Кировская обл., Омутнинский р-он, п.
Восточный;
8. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;
9. ЗАО "Канонфарма продакшн", Московская обл., г. Щелково;
10. ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", г. Киров;
11. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г.
Калининград;
12. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
13. ЗАО "Медминипром", г. Москва;
14. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва,
Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";
15. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург,
"Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных
препаратов";
16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское
предприятие по производству бактерийных препаратов";
17. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа
"Иммунопрепарат";
18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород,
"Нижегородское предприятие по производству бактерийных
предприятий"ИмБио";
19. ЗАО "Мир-Фарм", Калужская обл., г. Обнинск;
20. ОАО "Медполимер", г.Санкт-Петербург;
21. 3АО "Медисорб", г. Пермь;
22. АО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва;.
23. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;
24. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;
25. АО "Органика", г. Новокузнецк;
26.ООО "Производство медикаментов", г. Ростов-на-Дону;
27. ОАО "Пермфармация", г.Пермь;
28. ЗАО "Пульмомед", Московская обл.;
29. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;
30. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт
геронтологии", г. Москва;
31. ЗАО "СИЛМА", Липецкая обл., г. Данков;
32. МУ СПК г.Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;
33.ООО "ТНК СИЛМА", Липецкая обл., г. Данков;
34. ОАО "Синтез", г. Курган;
35. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";
36. ЗАО ФП "Северная звезда", г. Санкт-Петербург;
37. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край, Кочубеевский р-он,
с. Веселое;
38. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;
39. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г.
Первоуральск;
40. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;
41. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;
42. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;
43. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург.
1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.),
Чешская Республика;
- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша.
2. Анжелини Франческо С.п.А., Италия.
3. ООО "Сан Венчерс 95" представляет завод "АПОТЕКС ИНК.",
Канада.
4. Б.Браун Мельзунген АГ, Германия.
5. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет
заводы:
- УПСА Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб,
Франция.
6. Бутс Хелскэр (СНГ) Лимитед представляет:
- Компания Бутс Хелскер Интернешнл, Великобритания.
7.БЕЛУПО, Республика Хорватия.
8. Лаборатория "Буарон", Франция.
9.Балканфарма-Дупница АД, Болгария (представляет Балканфарма
Холдинг АД, Болгария).
10. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, завод:
- СмитКлян Бичем Фармасьютикалз, Великобритания (Ворсин).
11. АО "Гриндекс", Латвийская Республика.
12. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина.
13. ЗОРКА Фарма, Югославия.
14. ЗАО "Киевский витаминный завод", Украина.
15. Лаборатории Галдерма, Франция.
16. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия.
17. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет
завод:
- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера
Шузи, Франция.
18. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.
19. Компания "Л.Молтени и К.дей Фрателли Алитти Сочиета ди
Езерчицио С.п.а.", Италия.
20. Компания "Промед Экспортс Пвт.Лтд.", Индия.
21. Польфарма, Польша.
22. Компания "Пфайзер", представляет завод:
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия.
23. Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия.
24. Фирма КО "Терапия АО", Румыния.
25. Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия.
26. Фармарежи Дистрибюсьон АО, Франция, представляющей
организации-производители:
- Новартис Фарма С.А.С., Франция;
- Лаборатория Биокодекс, Франция;
- Кьези С.А., Франция;
- Промедика, Франция;
- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор,
Франция.
27. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет завод:
- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.
28. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория.
29. Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция.
30. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Хорватия.
Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития распространяется на все
лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением
наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных
средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских
форм лекарственных средств.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
