ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          28 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-524/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" (г. Липецк):
       -  Бария  сульфат  порошок 100 г, производства ОАО  "Химический
   завод  им. Л.Я.Карпова", поставщик ООО АС "Ангро" г. Москва  (через
   ОГУП    "Липецкфармация"),    показатель    "Упаковка"    (нарушена
   целостность  отдельных  пакетов - содержимое  высыпается)  -  серии
   14052005.
       -  Спазмалин  раствор для инъекций 5 мл, производства  "Торрент
   Фармасьютикалс  Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Полифарм"  (через  ОГУП
   "Липецкфармация"),  показатель  "Упаковка"  (поверхность  ампул   с
   белым налетом) - серии 4414006.
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО "Шрея  Корпорэйшнл",  показатель
   "Описание"  (мутный сироп с осадком и резким запахом) - серии  1032
   от 11.2003.
       3.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных   средств  Управления  здравоохранения  администрации
   Тамбовской области:
       -  Линкас  Лор  пастилки  мятные N  16,  производства  "Хербион
   Пакистан   Прайвет  Лимитед",  Пакистан,  поставщик  ЗАО   "Аптека-
   Холдинг" Рязанский филиал, показатель "Описание" (пастилки с  белым
   налетом) - серии 33 от 03.2005.
       4.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств комитета фармации администрации  Ульяновской
   области:
       -  Кислота  аскорбиновая раствор для инъекций 5%  1  мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   ЦВ  "Протек"  филиал  "Протек-28", показатель  "Маркировка"  (часть
   ампул имеет полустертую маркировку) - серии 440605.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ