ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 сентября 2005 г.
N 01И-509/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка, производства ООО "МедМагикФарм",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйншл", показатель "Сухой остаток" -
серии 060105.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Полифепан порошок 250 г, производства ООО "Экосфера",
поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 181004.
3. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации,
метрологии и сертификации":
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г N 50, производства ОАО
"Уфимский витаминный завод "Уфавита", поставщик ЗАО "ЦВ Протек"
"Протек-23", показатель "Описание" (таблетки сероватого цвета с
темными вкраплениями) - серии 231104.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Читинской области:
- Аджисепт классический пастилки N 24, производства "Аджто
Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г.
Иркутск, показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными
полостями) - серии LCL-5005.
- Горпилс пастилки лимонные N 24, производства "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск,
показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями) - серии
GLE-3005.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N
20, производства "Юник Фармасьютикалз Лабораториз", Индия,
поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Иркутск, показатель "Описание"
(пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии S/511.
- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск,
показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках
присутствуют надписи нерегламентированные НД) - серии 278-О.
- Трависил таблетки для рассасывания с запахом мандарина N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО
"НТМ", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами,
присутствуют воздушные полости и черные включения) - серии 4015.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|