ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 сентября 2005 г.
N 01И-528/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках
выборочного контроля, проведенного Институтом контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения", образцы препарата "Дроверин раствор для
инъекций 2% 2 мл" серий 250405, 270405, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, из субстанции "Дротаверина
гидрохлорид" серии 260804 ОАО "Ирбитский ХФЗ" не удовлетворяют
требованиям ФСП 42-0002-1093-01 по показателю "Механические
включения".
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления указанных серий
данного препарата.
При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата
подлежат возврату производителю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|