ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-487/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контролю качества лекарственных средств":
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер",
Франция, поставщик ООО "Мультихим", показатель "Пирогенность" -
серии Е223Н.
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер",
Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" - серии
E927G.
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер",
Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" серии
E848G.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" главного управления здравоохранением
администрации Воронежской области:
- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер",
Франция, поставщик ООО "Цитофарм", показатель "Пирогенность" серии
Е032Н.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО "Фирма
"Медполимер", показатель "Пирогенность" - серии 09062005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|