ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-488/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новосибирск:
- Нормакс капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, производства "Ипка
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-
Новосибирск", показатель "Упаковка" (у части флаконов этикетки
отклеены) - серии FA5006W.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Маркировка" (у части флаконов маркировка стерта) - серии 180405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
