ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-489/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения
(спиртовой) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с
неразбивающимся осадком) - серии 010105.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новосибирск:
- Калия хлорид раствор для инъекций 4% 10 мл N 10, производства
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО
"Северная звезда", показатель "Упаковка" (у части коробок
отсутствуют инструкции по применению, у части ампульные ножи) -
серии 370305.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Преднизолон раствор для инъекций 1 мл 30 мг/мл N 3,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл-Пермь", показатели: "Описание", "Цветность",
"Подлинность" - серии SA0466105.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|