ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-492/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Далацин Ц капсулы 150 мг N 16, производства "Фармация и
Апджон Н.В./С.А.", Бельгия, поставщик ООО "Биотэк", показатель
"Описание" (капсулы с крышкой бордового цвета и корпусом лилового
цвета, по НД 42-1470-98, изм. N 1, д.б. белого цвета) - серии
LI1376.
- Далацин Ц капсулы 300 мг N 16, производства "Фармация и
Апджон Н.В./С.А.", Бельгия, поставщик ООО "Биотэк", показатель
"Описание" (крышка и корпус капсулы лилового цвета, по НД 42-1470-
98, изм. N 1, д.б. белого цвета) - серии LD0781.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Горпилс пастилки лимонные N 12, производства "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель
"Маркировка" (указан регистрационный номер Р015261/1, должен быть
015261/01) - серии GLE-3003 от 12.2003.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|