ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-495/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб",
   поставщик   ООО   "Народная  аптека  НН",   показатель   "Описание"
   (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 011092004.
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ООО
   "Народная  аптека  НН",  показатель  "Маркировка"  (часть  ампул  с
   полустертой маркировкой) - серии 480605.
       2. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика"  г.  Санкт-Петербург,   поставщик   ЗАО
   "Роста", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 70305.
       3.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   ЦВ  "Протек" филиал "Протек-22", показатель "Маркировка"  (у  части
   ампул маркировка полустерта) - серии 560605.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Викасола  раствор  для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   Одесское    ПХФО    "Биостимулятор",   Украина,    поставщик    ООО
   "Фармкомплект",  показатель  "Маркировка"  (на  ампулах  маркировка
   частично стерта) - серии 110405.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ