ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-496/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Республиканский центр  сертификации  и
   контроля   качества  лекарственных  средств"  Минздрава  Республики
   Карелия:
       -  Метамизол  натрия  субстанция-порошок,  производства  "Вухан
   Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Инвикон",  показатель
   "Цветность раствора", "Количественное содержание", "Потеря в  массе
   при высушивании" - серии W-103131 от 12.04.03.
       2.  Забракованные  КАЛ  ФГУ "Мурманский  Центр  стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -  Боярышника  настойка 25 мл, производства ООО "МедМагикФарм",
   поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл", показатели:  "Сухой  остаток",
   "Количественное определение" - серии 070105.
       3.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25, производства
   РУП   "Борисовский   завод   медицинских   препаратов",   Беларусь,
   поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (часть  таблеток
   со  сколами  оболочки),  "Упаковка" (крышки пластмассовые  грязные,
   снаружи  и  внутри  обсыпаны порошком белого  цвета),  "Маркировка"
   (номер  серии  на части пачек нанесен нечетко, на некоторых  пачках
   серия подведена "от руки" синим цветом) - серии 380604.
       -  Кашнол сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П)  Лтд",
   Индия,   поставщик   ЗАО   НПК  "Катрен",   показатель   "Упаковка"
   (негерметичная укупорка флаконов) - серии ES-4A03 от 10.2004.
       4.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств комитета фармации администрации  Ульяновской
   области:
       -  Боярышника  настойка 100 мл, производства  ООО  "Гиппократ",
   поставщик  ОАО  "Фармация" г. Пенза, показатели:  "Сухой  остаток",
   "Номинальный  объем",  "Спирт", "Количественное  определение  суммы
   флавоноидов", "Маркировка" (на этикетке флакона указан  код  города
   8452) - серии 14032004.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Цефотаксим   порошок   для   приготовления   раствора   для
   внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства  "Промед
   Экспортс  Пвт.Лтд",  Индия, поставщик ЗАО "ЦВ  Протек",  показатель
   "Прозрачность раствора" - серии А-03-203 от 02.2005.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Указанные  серии  перечисленных лекарственных средств  подлежат
   возврату предприятиям-производителям.
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  от 30.08.2005 N 01И-445/05, п. 1 следует читать -  Суприма-
   Бронхо  сироп  100  мл, производства "Шрея Лайф  Саенсиз  Пвт.Лтд",
   Индия,  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Уфа", показатель  "Упаковка"
   (у части флаконов этикетки отклеены) - серии 165.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ