ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-497/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       - Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16,
   производства  "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,  поставщик
   ЗАО  "ЦВ  Протек" филиал "Протек-17", показатель "Описание"  (часть
   таблеток со сколами) - серии 9В.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Энвас   таблетки   10   мг  N  30,   производства   "Кадила
   Фармасьютикалз  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО  "Юнона",  показатель
   "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии Е 5005.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО  "Флора
   Кавказа",  поставщик  ООО "Фармперспектива", показатель  "Описание"
   (жидкость с осадком) - серии 1052005.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик  ЗАО
   "Арал  Плюс",  показатель "Маркировка" (часть ампул с частично  или
   полностью стертой маркировкой) - серии 600705.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ