ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-501/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Республиканский центр  сертификации  и
   контроля   качества  лекарственных  средств"  Минздрава  Республики
   Карелия:
       -  Анальгин  таблетки 0,5 г N 10, производства  ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ООО   МФФ   "Аконит",
   показатель   "Описание"  (часть  таблеток  с  темными   пятнами   и
   выщербленными краями) - серии 40405.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Лорпилс  таблетки для рассасывания со вкусом ананаса  N  24,
   производства  "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия,  поставщик  ООО
   "Марун-Н",   показатель   "Описание"   (таблетки   со   сколами   и
   растрескавшиеся) - серии LPI-11.
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
       -  Олететрин  таблетки, покрытые оболочкой,  125000  ЕД  N  25,
   производства  ОАО  "Биосинтез", поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек"  филиал
   "Протек-24", показатель "Упаковка" (этикетки отклеены на  первичных
   упаковках) - серии 261104.
       -  Спазган таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд.",  Индия,
   поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки со  сколами)
   - серии 95026.
       -  Стрепсилс таблетки для рассасывания с медом и лимоном N  24,
   производства  "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,  поставщик
   ЗАО  "Роста", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся и  со
   сколами) - серии 24В.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ