ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-502/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:
       -  Бронхосан  капли  25  мл,  производства  "Словакофарма  АО",
   Словацкая  Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
   "Упаковка" (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3210904.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Республиканский центр  сертификации  и
   контроля   качества  лекарственных  средств"  Минздрава  Республики
   Карелия:
       -  Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г N 20, производства ЗАО
   "Биофарм   Право-Альфа",  поставщик  ООО  "Глосса-Мед",  показатель
   "Описание" (таблетки ломаются при извлечении из упаковки)  -  серии
   391104.
       -  Викасол  раствор  для инъекций 1% 1 мл  N  10,  производства
   Одесское  ПХФО  "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО  "Морон"
   филиал в г. Санкт-Петербурге, показатель "Маркировка" (номер  серии
   и  срок  годности на разных пачках нанесены различными способами  -
   тиснением с использованием краски и без нее) - серии 10105.
       -  Тетрациклин  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0,1  г  N  20,
   производства  ОАО  "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик  ООО  МФФ
   "Аконит",  показатели: "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
   и  отслоившейся оболочкой), "Маркировка" (на первичной и  вторичной
   упаковках  отсутствует номер регистрации препарата в  РФ)  -  серии
   010105.
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
       -  Диклоген 1% гель для наружного применения 30 г, производства
   "Аджио   Фармацевтикалз   Лтд",  Индия,  поставщик   ЗАО   "Роста",
   показатель  "Упаковка" (негерметичная запайка у  основания  туб)  -
   серии DD401.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ