ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-503/05
                                   
               ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает  о необходимости  срочного  изъятия
   фальсифицированного  препарата  "Альбумина  раствор  10%  100  мл",
   серии  1091203,  на  упаковках которого указан  производитель  ФГУП
   "НПО   "Микроген"   Нижегородское   предприятие   по   производству
   бактерийных препаратов "ИмБио".
       Изъятию  подлежат упаковки фальсифицированного препарата  серии
   1091203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
       В  случае  выявления  фальсифицированного препарата  информация
   должна  быть передана в территориальные органы внутренних дел  и  в
   прокуратуру.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной  территории  с  целью  выявления   и   уничтожения
   указанной серии фальсифицированного препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 21.09.2005 г. N 01И-503/05
   
         ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
            "АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%" 100 МЛ, СЕРИИ 1091203:
   
   -------------------------------T---------------------------------¬
   ¦    Оригинальный препарат     ¦   Фальсифицированный препарат   ¦
   +------------------------------+---------------------------------+
   ¦                              ¦В инструкции по медицинскому     ¦
   ¦                              ¦применению допущен ряд ошибок:   ¦
   ¦- Инструкция по медицинскому  ¦- Инструкция по медицинскому     ¦
   ¦применению;                   ¦пременению;                      ¦
   ¦- "при снижении общего белка  ¦- "при снижении общего белка     ¦
   ¦ниже 5,0 г/л";                ¦ниже 50,0 г/л";                  ¦
   ¦- "(снижение объема           ¦- "(снижение объема              ¦
   ¦циркулирующей крови более чем ¦циркулирующей крови более чем на ¦
   ¦на 25-30%)";                  ¦25-39%)";                        ¦
   ¦- шок геморрагический;        ¦- шок реморрагический;           ¦
   ¦- Введение при дегидратации;  ¦- Введение при дегидрации;       ¦
   ¦Срок годности                 ¦Срок хранения                    ¦
   L------------------------------+----------------------------------