ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-504/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Олестезин  суппозитории ректальные N  10,  производства  ЗАО
   "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель  "Упаковка"
   (контурные  ячейковые  упаковки с потеками препарата  в  ячейках  и
   между ячейками) - серии 170405.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Аммиака  раствор для наружного применения и  ингаляций  10%,
   производства   ООО  "Фармпроизводство"  г.  Курск,  поставщик   ООО
   "Биомед",   показатель  "Описание"  (жидкость   с   кристаллическим
   осадком) - серии 10704.
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Читинской области:
       -  Горпилс  пастилки  апельсиновые N 12,  производства  "Джепак
   Интернейшнл",  Индия,  поставщики ЗАО "ЦВ "Протек"  -  "Протек-27",
   ЗАО  "СИА  Интернейшнл  Лтд.", показатель  "Описание"  (таблетки  с
   воздушными полостями) - серии GLE-3004.
       -  Лорпилс  таблетки для рассасывания со вкусом  лимона  N  24,
   производства  "Лотус  Лабораториз Пвт. Лтд", Индия,  поставщик  ГУП
   "Аптечный  склад"  г.  Чита,  показатель  "Описание"  (таблетки  со
   сколами  и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии  LLE-
   14.
       -  Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом клубники  N  24,
   производства  "Лотус  Лабораториз Пвт. Лтд", Индия,  поставщик  ГУП
   "Аптечный  склад"  г.  Чита,  показатель  "Описание"  (таблетки  со
   сколами  и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии  LSB-
   12.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ