ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 13 сентября 2005 г. N 01-06/31709
О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ
Информируем, что с 20.09.2005 Постановление Правительства
Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 "О ввозе в Российскую
Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических
субстанций" (далее - Постановление) утрачивает силу в части
установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения в связи с вступлением
в силу Постановления Правительства Российской Федерации от
16.07.2005 N 438, и будет действовать только в части установления
порядка ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных
средств, применяемых в ветеринарии (по перечню согласно Приложению
N 2 к Постановлению), и вывоза из Российской Федерации
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии.
В соответствии с Постановлением ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии и указанных в
перечне Приложения N 2 к Постановлению, осуществляется на
основании лицензии, выдаваемой Минэкономразвития России, и
сертификата предприятия - производителя лекарственных средств,
удостоверяющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в
соответствии с государственными стандартами качества лекарственных
средств, установленными нормативными актами Российской Федерации
(сертификат качества). Ввозимые лекарственные средства,
применяемые в ветеринарии, должны быть зарегистрированы в
Российской Федерации в установленном порядке.
При наличии разрешения Россельхознадзора допускается ввоз
конкретной партии:
- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных) для проведения клинических исследований,
регистрации, перерегистрации;
- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и
контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами,
лабораториями;
- зарегистрированных лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии, предназначенных для гуманитарных целей.
Без лицензии Минэкономразвития России или разрешения
Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных
в зоопарках, при наличии соответствующего обращения
Россельхознадзора.
Ввозить лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, на
территорию Российской Федерации могут:
- предприятия - производители лекарственных средств (для целей
собственного производства лекарственных средств);
- предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами;
- научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории
(для разработки, проведения исследования и контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств);
- иностранные предприятия - производители лекарственных средств
и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами, при условии, что они имеют собственные
представительства на территории Российской Федерации.
Вывозить лекарственные средства с территории Российской
Федерации могут предприятия - производители лекарственных средств
и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами.
Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств,
применяемых в ветеринарии, указанных в Приложении N 2 к
Постановлению, осуществляется при наличии сведений об отсутствии в
составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации (Постановление Правительства Российской
Федерации от 30.06.98 N 681), ядовитых и сильнодействующих веществ
(Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.96 N
930).
Заместитель руководителя
генерал-майор
таможенной службы
Т.Н.ГОЛЕНДЕЕВА
|